3 اکتبر 2023 - یک کارآزمایی بالینی در مورد درمان دیابت حاملگی، که شامل بیش از 500 زن باردار بود، فواید استفاده از متفورمین را برای مادران و نوزادان تازه متولد شده ارائه داد و نگرانی ها در مورد استفاده از این دارو، از جمله افزایش وزن کمتر مادران، را برطرف کرد. محققان دانشگاه گالوی با این کارآزمایی بالینی، گام مهمی در مدیریت دیابت بارداری برداشتند، آنها تاکید کردند که هیچ شواهدی دال بر افزایش زایمان زودرس وجود ندارد، و هیچ تفاوتی در پیامدهای نامطلوب نوزادی مشاهده نشد.

یافته های این کارآزمایی در JAMA: مجله انجمن پزشکی آمریکا، منتشر شده است.

دیابت بارداری یک مسئله بهداشت جهانی است که سالانه تقریباً 3 میلیون زن باردار را در سراسر جهان تحت تأثیر قرار می دهد. این وضعیتی است که با افزایش سطح قند خون در دوران بارداری مشخص می شود و خطرات سلامتی بیشتری هم برای مادر و هم برای نوزادان آنها به همراه دارد.

پروفسور Fidelma Dunne، استاد دانشگاه گالوی و مشاور غدد درون ریز در گروه مراقبت های بهداشتی دانشگاه ساولتا، این کارآزمایی(EMERGE) تصادفی و کنترل شده با دارونما را که شامل بیش از 500 زن باردار بود، مدیریت کرد.

یافته های این مطالعه:

· زنان درمان شده با متفورمین، 25 درصد کمتر به انسولین نیاز داشتند، و زمانی که انسولین لازم بود، در اواخر بارداری شروع شد. متفورمین به طور معمول در درمان دیابت نوع 2 استفاده می شود و بیش از 60 سال است که به طور گسترده در دسترس بوده است.

· مقادیر قند خون ناشتا و بعد از غذا در زنان در گروه متفورمین در هفته های 32 و 38 به طور قابل توجهی کمتر بود.

· زنان دریافت کننده ی متفورمین در طول کارآزمایی وزن کمتری اضافه کردند و این اختلاف وزن را در ویزیت 12 هفته ای پس از زایمان حفظ کردند.

· نکته مهم این است که زایمان در هر دو گروه با میانگین سن بارداری مشابه (39.1 هفته) اتفاق افتاد. هیچ مدرکی دال بر افزایش زایمان زودرس (که به عنوان تولد قبل از هفته ی 37ام تعریف می شود) در بین افرادی که متفورمین دریافت کرده بودند، وجود نداشت.

· نوزادان متولد شده از مادرانی که متفورمین دریافت کرده بودند، به طور متوسط 113 گرم وزن کمتری در هنگام تولد داشتند، و نرخ نوزادان بزرگ در هنگام تولد- وزن بیش از 4 کیلوگرم - در گروه تحت درمان با متفورمین به طور قابل توجهی کمتر بود.

· در حالی که کاهش جزئی در میانگین قد نوزادان (0.7 سانتی متر) وجود داشت، هیچ تفاوت قابل توجه دیگری در سایر اندازه گیری های نوزادان وجود نداشت.

· نوزادانی که در بدو تولد کوچک بودند، کمی بیشتر بودند اما این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود.

· هیچ تفاوتی در پیامدهای نامطلوب نوزادی، از جمله نیاز به درمان مراقبت‌های ویژه برای نوزادان، حمایت تنفسی، زردی، ناهنجاری‌های مادرزادی، آسیب‌های هنگام تولد یا سطوح پایین قند نشان نداد.

· هیچ تغییری در میزان القای زایمان، زایمان سزارین، خونریزی مادر، عفونت یا فشار خون در طول یا بعد از زایمان، وجود نداشت.

پروفسور Dunneنتایج این تحقیق را سه شنبه 3 اکتبر 2023، در پنجاه و نهمین نشست سالانه انجمن اروپایی برای مطالعه دیابت در هامبورگ آلمان ارائه کرد.

او گفت: در حالی که شواهد قانع‌کننده‌ای از ارتباط بهبود کنترل قند با بهبود نتایج بارداری وجود دارد، در مورد رویکرد مدیریت بهینه پس از تشخیص دیابت بارداری تردید وجود داشت.در پیگیری یک گزینه درمانی ایمن و موثر، ما یک رویکرد جایگزین را بررسی کردیم و آن تجویز داروی متفورمین بود. بر اساس یک کارآزمایی قبلی که متفورمین را با انسولین مقایسه کرده بود، اثربخشی متفورمین تایید شده بود، اما نگرانی‌هایی به ویژه در مورد زایمان زودرس و اندازه نوزاد، باقی مانده بود.

برای رسیدگی جامع به این نگرانی‌ها، تیم دانشگاه گالوی یک کارآزمایی پیشگامانه با کنترل دارونما انجام داد و شکاف مهمی را در چشم‌انداز درمان دیابت بارداری پر کرد.

تعداد 533 زن باردار در این تحقیق شرکت کردند، که 268 نفر متفورمین و 267 نفر دارونما دریافت کردند. 98 درصد از زنان تا زمان زایمان در کارآزمایی باقی ماندند و 88% ارزیابی پیگیری 12 هفته‌ای پس از زایمان را تکمیل کردند.تنها 4.9 درصد از زنان دارو را به دلیل عوارض جانبی قطع کردند که بی‌خطر بودن مداخلات را برجسته می‌کند.

پروفسور دان گفت: به طور سنتی، دیابت حاملگی در ابتدا از طریق توصیه های غذایی و ورزش مدیریت می شود، در صورتی که کنترل قند خون مطلوب نباشد، انسولین تجویز می شود. در حالی که تجویز انسولین در کاهش پیامدهای نامطلوب بارداری موثر است، اما استفاده از انسولین با چالش هایی از جمله افت قند خون مادر و نوزاد همراه است که ممکن است نیاز به مراقبت های ویژه نوزادان، افزایش وزن بیش از حد برای مادران و نرخ سزارین بالاتر را به همراه داشته باشد.

همچنین مادران مبتلا به دیابت بارداری، در معرض خطر بیشتری برای فشار خون بالا و پره اکلامپسی هستند.

نوزادانی که از مادران مبتلا به دیابت بارداری به دنیا می آیند با مجموعه ای از خطرات مانند وزن بیش از حد در هنگام تولد، صدمات هنگام تولد، مشکلات تنفسی و سطوح پایین قندخون پس از تولد و پذیرش در بخش مراقبت های ویژه نوزادان مواجه هستند. دیابت بارداری همچنین خطر ابتلا به دیابت در طول زندگی را برای این مادران و فرزندانشان افزایش می دهد. علاوه بر این، این مادران در طول زندگی در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به بیماری های قلبی عروقی هستند. علاوه بر این، کشورهای با درآمد پایین و متوسط بار قابل توجهی از موارد دیابت بارداری را به دوش می کشند.

پروفسور دان افزود: نتایج مطالعه EMERGE، یک گام مهم رو به جلو برای زنان مبتلا به دیابت بارداری است. متفورمین به عنوان یک جایگزین موثر برای مدیریت دیابت بارداری ظاهر شده است که امید جدیدی را برای مادران باردار و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در سراسر جهان ایجاد می کند.

منبع:

https://www.sciencedaily.com/releases/2023/10/231003104808.htm